식약처 “자궁근종치료제 ‘이니시아’, 간 손상 유발 위험”

식품의약품안전처는 자궁근종 환자의 수술전 치료에 쓰는 ‘이니시아'(성분명 울리프리스탈)가 간 손상·간부전 등을 일으킬 수 있다고 23일 밝혔다.

복용하는 동안 매달 최소 1회 간기능 검사를 하라는 안전성 서한을 배포했다. 복용 중단 후에도 2~4주 이내에 추가 검사를 해야 한다고 권했다. 유럽집행위원회(EC)가 해당 의약품에 대한 간 손상 부작용 발생 위험을 최소화하고자 복용하는 동안과 중단후 정기적인 간 기능 검사를 하도록 조치한 데 따른 것이다.

이번 조치는 자궁근종 환자 치료목적으로 지속해서 복용(1회 5㎎)하는 울리프리스탈 제제에만 한정된다. 동일한 성분이지만 응급피임약으로 쓰는 복용량이 다른 제제(1회 30㎎)는 해당하지 않는다. 국내에서 자궁근종 치료목적으로 쓰는 울리프리스탈 제제는 신풍제약의 이니시아 하나다.

식약처 관계자는 “이 의약품을 복용하는 동안 구역, 구토, 상복부 통증, 식욕부진, 무력감, 황달 등의 증상이 있으면 즉시 의사·약사와 상담해야 한다”고 말했다.